A．6个月
B．12个月
C．18个月
D．24个月
答案：B
根据《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》(2015年第10号)和《关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知》(食药监药化监(2015)46号)，自2015年5月1日起，不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后，按规定售完为止。自2016年1月1日起，生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的，在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定办理。
109．根据上述信息，某药品连锁经营企业库存少量的含可待因复方口服液体制剂，自2015年5月1日起，该企业的下列经营行为错误的是（ ）。
A．申请第二类精神药品经营资质后再继续销售
B．按含特殊药品复方制剂的管理要求，在销售时查验、登记购买者身份证号，并限定每次购买数量不能超过两盒
C．将库存产品登记造册备案后，经协商退回原供货的药品经营企业
D．将库存产品登记造册报所在地设区市级药品监督管理部门备案后，在取得第二类精神药品经营资质前，按规定销售，售完为止
答案：B
110．根据上述信息，关于含可待因复方口服液体制剂管理的说法，正确的是（ ）。
A．2015年5月1日以后上市的含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有麻醉药品标识，否则不得上市
B．自公告发布之日起，含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有精神药品标识，否则不得上市
C．某厂2015年1月生产的某含可待因复方口服液体制剂，其有效期至2016年12月31日，该药品在2016年1月1日至有效期满前可以继续流通使用
D．通知没有对含可待因复方口服片剂进行规定，所以含可待因复方囗服片剂的管理应参照通知要求执行
答案：C
四、多项选择题
111．药品说明书和标签不得印制的内容有（ ）。
A．“专利药品”字样
B．“原装进口”字样
C．"企业形象标识”图案
D．“XX省专销”字样
答案：ABD
112．根据《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》(国食药监办(2012)260号)药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时应（ ）。
A．设置专柜
B．开架销售
C．专册登记
D．专人管理
答案：ACD
113．关于中药材专业市场管理的说法，正确的有（ ）。
A．中药材专业市场严禁从事中药饮片分包装活动
B．建立流通追溯系统的专门从事中药材批发业务的企业，可以允许进入中药材专业市场经营国家规定的毒性药材
C．未经批准不得在中药材专业市场以任何名义或方式经营中药饮片和中成药
D．中药材专业市场应逐步建立起公司化的中药材经营模式
答案：ACD
114．根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见),属于药品流通环节重大改革政策的有（ ）。
A．严厉打击租借证照、非法渠道购销药品、虚开发票等违法违规行为
B．落实药品分类采购政策，降低药品虚高价格
C．全面推行以按病种付费为主，按人头付费方式为补充的复合型付费方式
D．推进零售药店分级分类管理，提高零售连锁率
答案：ABD
115．医疗机构购进药品的要求包括（ ）。
A．禁止医务人员自行采购药品
B．医疗机构采购同一通用名称药品的品种不得超过3种
C．执行药品进货检查验收制度
D．坚持质量优先、价格合理的采购原则
答案：ACD
116．根据《中华人民共和囯消费者权益保护法》，消费者通过合法批准的网络交易平台购买医疗器械,在合法权益受损后，关于权益维护和纠纷解决规则的说法，正确的有（ ）。
A．消费者可以向网络交易平台上的销售者要求赔
B．消费者可以向批准网络交易平台服务的审批部门要求赔偿
C．消费者可以向网络运营安全维护单位要求赔偿
D．网络平台提供者不能提供销售者的真实名称、地址和有效联系方式的，消费者可以向网络交易平台提供者要求赔偿
答案：AD
117．在全面深化行政审批制度改革工作中，国务院决定将行政审批项日的管理层级由省级药品监督管理部门下放到设区的市级药品监督管理部门的行政许可项目有（ ）。
A．麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发
B．中药材生产质量管理规范认证
C．麻醉药品和精神药品邮寄证明核发
D．药用辅料的注册审批
答案：AC
118．根据刑法相关规定，明知他人生产、销售假药、劣药，而提供生产、经营场所、设备等便利条件的，以生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处。下列情形按生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处的有（ ）。
A．明知他人销售假药、劣药，而为其提供发票的
B．明知他人生产假药、劣药，而为其提供原料、辅料的
C．明知他人生产假药、劣药，而为其提供网络销售渠道的
D．明知他人销售假药、劣药，而为其提供广告宜传的
答案：ABCD
119．根据《囯务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号)，我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括（ ）。
A．对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行一致性评价
B．推行药品上市许可持有人制度，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
C．对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批
D．提高药品审批标准，将新药界定由现行的“未在中囯境内上市销售的药品‘调整为“未在中国境内外上市销售的药品
答案：ACD
120．根据执业药师注册管理相关规定，关于执业药师注册许可的说法，正确的有（ ）。
A．执业药师注册允许跨地域多点执业
B．《执业药师注册证》有效期为三年
C．执业药师注册后，执业时应悬挂《执业药师注册证》明示
D．执业药师申请再次注册，必按规定完成继续教育
答案：BCD
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