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2011年执业药师考试药学专业知识(一)复习要点(3)

  第二章 药物分析的基础知识

  第一节 药品检验的基本知识

  一、药品检验工作的基本程序

  (一)取样:指从一批产品中,按取样规则抽取一定数量具有代表性的样品,供检验用。一般等量取样

  ①样品总件数X≤3时,每件取样;

  ② 样品总件数3

  ③ 样品总件数X>300时 ,按 取样量随机取样

  (二)检验 性状、鉴别、检查、含量测定

  判断一个药物质量是否符合要求,必须从药物的性状、物理常数、鉴别、检查与含量测定全面考虑

  (三)记录与报告 真实、完整、简明、具体 供试品情况、检验情况

  签名盖章:原始记录(检验人、复核人)

  检验报告书(检验人、复核人、部门负责人、单位公章)

  若有写错,只可划线修改并签名

  真题 出具“药品检验报告书”必须有 BCDE

  A.送检人签字

  B.部门负责人签字

  C.复核者签字

  D.检验者签字

  E.单位公章

  二、常用分析仪器的使用和校正

  1.分析天平 :有机械天平和电子天平两种;

  用于含量测定中供试品、对照品的称量和滴定液的标定等

  一般分析天平的感量为0.1mg、‚0.01mg、ƒ0.001mg三种。

  当取样量大于100mg时,选;取样量10~100mg时,选‚;取样量小于10mg时,选用ƒ。

  2. 玻璃量器:实验室常用的玻璃量器有移液管、容量瓶、滴定管、量筒和量杯等。

  容量瓶允许误差为约为容积的千分之一。

  3. 温度计:第一次使用前校正;分析仪器:按要求进行校正,并应定期检查。

  第二节 药物分析数据的处理

  一、误差

  误差的定义:测量值对真实值的偏离;反映测定结果的准确度,误差越小,准确性越高。

  按计算方法分为绝对误差和相对误差,按来源不同分为系统误差和偶然误差。

  (一)绝对误差和相对误差

  1.绝对误差:测量值与真实值之差;可正可负;有单位 = x - µ

  2.相对误差:为绝对误差与真实值的比值;无单位;

  相对误差反映误差在测量值中所占的比例

  (二)系统误差和偶然误差

  1、系统误差:即可定误差,由某种确定的原因引起的误差,一般有固定的大小和方向(正或负),重复测定时重复出现。

  根据来源可分为以下四种

  ①方法误差 由方法本身不完善或选用不当造成的;用法定方法来校正

  ②试剂误差 由试剂不纯或不符合要求带来的误差;作空白试验测知并加以校正

  ③仪器误差 由仪器不够准确造成的; 校正仪器

  ④操作误差 由分析者操作不符合要求造成的

  2、偶然误差:即不可定误差或随机误差,由偶然原因引起的。偶然误差服从正态分布规律。绝对值大的误差出现概率小,绝对值小的误差出现概率大,正负偶然误差出现概率相同

  通过增加平行测定的次数来消除。

  二、有效数字

  (一)有效数字 分析工作中实际能够测量到的数字

  ★常量分析要达到千分之一的准确度,需保留四位有效数字,只允许最末一位欠准(±1)

  ★ 0 在数字前面是定位用的无效数字,其余位置都是有效数字; 用幂或%表示时,有效位数不能变

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