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2009年执业药师考试真题《药事管理与法规》(3)

2009年执业药师考试真题《药事管理与法规》(3)预览_执业西药师

8、某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证,仍进行药品经营活动,根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,属地药品监督管理部门对该企业的处罚是

A、警告,责令限期改正 B、责令停业整顿

C、处以二万元罚款 D、没收购进的药品

E、吊销《药品经营许可证》

9、药品监督管理部门经监督抽验发现,某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0、02%(g/m1),根据《中华人民共和国药品管理法》应

A、追究该医院法定代表人的责任

B、追究负责供应该药品的药品批发企业的责任

C、直接追究该药品生产企业的责任

D、分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任

E、按照一事不再罚原则,只追究相关直接责任人员的责任

10、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,区域性批发企业应当

A、经国家药品监督管理部门批准

B、申请定点资格前,在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

C、经所在地的卫生行政部门批准,向本省内销售麻醉药品

D、向教学科研单位提供科学研究使用的小包装的麻醉药品原料药

E、自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区需求

11、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,邮寄第二类精神药品,寄件人应提交

A、所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明

B、所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明

C、所在地市级卫生行政部门出具的准予运输证明

D、所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明

E、所在地市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明

 

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