第五章 半固体制剂
一、软膏剂
(一)概述
分类:三类:溶液型、混悬型和乳剂型
组成:软膏剂主要由药物和基质组成,软膏剂的基质是形成软膏的重要组成部分,除此以外处方组成中还经常加入抗氧剂、防腐剂。
眼用软膏的配制需在无菌条件下进行。
(二)软膏剂的基质
软膏剂的基质要求是:①润滑无刺激②性质稳定③能吸收伤口分泌物;④不妨碍皮肤的正常功能;⑤易洗除
1.油脂性基质
(1)烃类
1)凡士林:化学性质稳定,不适用于有多量渗出液,加入适量羊毛脂、
2)石蜡与液状石蜡:用于调节凡士林基质的稠度。
(2)类脂类:
1)羊毛脂:具有良好的吸水性,常与凡士林合用,以改善凡士林的吸水性与渗透性。
2)蜂蜡与鲸蜡:
(3)二甲硅油:稳定
2.乳剂型基质
乳剂型基质是将固体的油相加热熔化后与水相混合,在乳化剂的作用下形成乳化,最后在室温下成为半固体的基质。形成基质的类型及原理与乳剂相似。
乳剂型基质有水包油(O/W)型与油包水(W/O)型两类。O/W型基质能与大量水混合,含水量较高。O/W型基质易于涂布,润滑性好,易于涂布。常须加入防腐剂、保湿剂。
乳剂型基质常用的乳化剂有:
(1)皂类
1)一价皂;一价金属离子钠、钾、铵的氢氧化物、硼酸盐或三乙醇胺、三异丙胺,则易成O/W型的乳剂型基质。
2)多价皂:系由二、三价的金属(钙、镁、锌、铝)氧化物与脂肪酸。
(2)肪醇硫酸(酯)钠类
常用的有十二烷基硫酸(酯)钠是阴离子型表面活性剂,常与其他W/O型乳化剂合用调整适当HLB值,以达到油相所需范围,常用的辅助W/O型乳化剂有十六醇或十八醇、硬脂酸甘油酯、脂肪酸山梨坦类等。
(3)高级脂肪酸及多元醇酯类
1)十六醇及十八醇:W/O型乳剂型
2)硬脂酸甘油酯:是一种较弱的W/O型乳化剂,与较强的O/W型乳化剂合用。
3)脂肪酸山梨坦与聚山梨酯类:司盘类为W/O型乳化剂。吐温类为O/W型乳化剂。
3.水溶性基质
能与渗出液混合且易洗除
PEG (聚乙二醇)
(三)软膏剂的附加剂
1.抗氧剂
2.防腐剂
(四)软膏剂的制备与举例
溶液型或混悬型软膏常采用研和法、乳化法、溶和法。
二、眼膏剂
(一)眼膏剂的概述
眼膏剂系指供眼用的灭菌软膏。
眼膏剂常用的基质,一般用凡士林八份,液状石蜡、羊毛脂各一份混合而成。用于眼部手术或创伤的眼膏剂应灭菌或无菌操作,且不添加抑菌剂或抗氧剂。